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365体育投注备用网站,国产创新药迎来机遇期

作者:www.graderchem.com 时间:2018/7/4 4:45:30

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国产创新药迎来机遇期  创意图片/新京报记者王远征近期,中国创新药好消息不断。

5月,正大天晴的肿瘤原研创新药福可维、乙肝生物新药乐复能上市;6月,康芝药业预防或治疗手足口病的新药获美国专利商标局颁发的专利证书……专家指出,受审批改革等因素影响,中国迎来了机遇期。有报告指出,2018-2020年,将有超过15个自主创新药,以每年5个以上的速度持续密集获批。

未来十年,中国将从仿制药大国升级为创新药强国。自主创新药临床申请快速增长5月底,杰华生物全球首创的生物新药乐复能(重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)获得国家药品监督管理局颁发的国家1类生物新药证书和注册批件,其可更高效抑制乙肝病毒的复制,是30多年来世界范围内首次出现的第3类乙肝治疗药物,也是中国首次在西方国家之前命名的全新生物新药。同样是在5月,正大天晴药业集团自主研发的类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)获得国家药监局批准的注册批件,这是目前晚期非小细胞肺癌抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂。

此外,前沿生物研发的用于抗艾一类新药艾可宁(注射用艾博韦泰)、恒瑞一类新药硫培非格司亭注射液等数个创新药物也均在2018年上市。中国创新药海外授权亦有新进展。

6月,复星医药控股子公司复宏汉霖授予AccordHealthcareLimited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的曲妥珠单抗生物类似药开展独家商业化等许可权利;康芝药业6月26日宣布,已收到美国专利商标局颁发的专利证书,该专利通过抑制病毒发挥预防或治疗手足口病。

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